1.一种菊花总黄酮自乳化体系组合物,其特征在于所述菊花总黄酮自乳化体系组合物由菊花总黄酮提取物、油相、乳化剂、助乳化剂组成;所述各组分的质量百分含量为:菊花总黄酮提取物0.5%~20%、油相10%~40%、乳化剂35%~60%、助乳化剂10~40%;
所述菊花总黄酮提取物制法如下:以菊花为原料,以体积百分浓度60%~80%乙醇为溶剂,经热回流法提取,所得提取液经有机溶剂萃取后浓缩干燥得到菊花总黄酮提取物,其中总黄酮的质量百分含量≥50%;
所述油相为油酸乙酯或辛癸酸三甘油酯中的一种或两种的组合;
所述乳化剂为聚氧乙烯蓖麻油EL-35、聚氧乙烯蓖麻油EL-40、吐温-80中的一种或两种以上的组合;
所述助乳化剂为1,2-丙二醇。
2.如权利要求1所述的菊花总黄酮自乳化体系组合物,其特征在于所述菊花总黄酮自乳化体系组合物中各组分的质量百分含量为:菊花总黄酮提取物5%~10%、油相10%~
25%、乳化剂45%~55%、助乳化剂20~30%。
3.如权利要求1所述的菊花总黄酮自乳化体系组合物,其特征在于所述有机溶剂为乙酸乙酯。
4.如权利要求1所述的菊花总黄酮自乳化体系组合物用于制备菊花总黄酮自乳化制剂,所述菊花总黄酮自乳化制剂为菊花总黄酮自乳化硬胶囊剂、片剂或软胶囊剂。
5.如权利要求4所述的应用,其特征在于所述应用的方法为,菊花总黄酮自乳化体系组合物与其他人体可接受的药用辅料制备菊花总黄酮自乳化制剂,所述菊花总黄酮自乳化制剂为菊花总黄酮自乳化硬胶囊剂、片剂或软胶囊剂。
6.如权利要求5所述的应用,其特征在于所述应用的方法为:菊花总黄酮自乳化体系组合物与其他人体可接受的药用辅料制备菊花总黄酮自乳化硬胶囊剂,所述制备方法为:按计量比取菊花总黄酮自乳化体系组合物各组分,将油相、乳化剂、助乳化剂混匀制成自乳化基质,菊花总黄酮提取物与硬胶囊辅料过80目筛后,加入所述自乳化基质中,研磨混匀,投入摇摆制粒机中,过18~22目筛制粒,50~70℃干燥、过16~20目筛整粒,填充入空胶囊壳中,即得菊花总黄酮自乳化硬胶囊,所述硬胶囊辅料为糊精、淀粉或微晶纤维素中的一种或两种的混合,所述硬胶囊辅料与菊花总黄酮自乳化体系组合物总质量的质量比为
1.5~3∶1。
7.如权利要求5所述的应用,其特征在于所述应用的方法为:菊花总黄酮自乳化体系组合物与其他人体可接受的药用辅料制备菊花总黄酮自乳化软胶囊剂,所述制备方法为:按计量比取菊花总黄酮自乳化体系组合物各组分,将油相、乳化剂、助乳化剂混匀制成自乳化基质,菊花总黄酮提取物加入所述自乳化基质中混合均匀,得软胶囊内容物;另取明胶、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯和水,配成软胶囊囊皮液,将软胶囊内容物用输料管输送到软胶囊机的储料槽中,将上述制备好的软胶囊囊皮液用输料管输送到软胶囊机的储胶槽中并保温60℃,开软胶囊机,将软胶囊囊皮液压制成囊皮,调节囊皮的压力与软胶囊内容物的装量,使囊皮与软胶囊内容物的质量比为0.6~0.8∶1,将软胶囊内容物注入囊皮压成的胶丸中并封口严密,制得菊花总黄酮自乳化软胶囊;所述明胶、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯、水的质量比为1∶0.4~0.5∶0~0.2∶0~0.03∶0~0.002∶0.9。
8.如权利要求5所述的应用,其特征在于所述应用的方法为:菊花总黄酮自乳化体系组合物与其他人体可接受的药用辅料制备菊花总黄酮自乳化片剂,所述制备方法为:按计量比取菊花总黄酮自乳化体系组合物各组分,将油相、乳化剂、助乳化剂混匀制成自乳化基质,菊花总黄酮提取物与片剂辅料加入所述自乳化基质中混合均匀,投入摇摆制粒机中,过
16~20目筛制粒,50~70℃干燥、过14~18目筛整粒,得干颗粒,在干颗粒中加入硬脂酸镁混合均匀,压片,即得菊花总黄酮自乳化片剂;所述片剂辅料为糊精、淀粉、微晶纤维素中任意一种或两种的混合,所述片剂辅料与菊花总黄酮自乳化体系组合物总质量的质量比为
1.5~3∶1;所述硬脂酸镁的用量与干颗粒的质量比为0.0025~0.01∶1。