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专利号: 2014103879519
申请人: 天津法莫西医药科技有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
专利领域: 医学或兽医学;卫生学
更新日期:2023-07-12
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种治疗糖尿病人黄斑水肿的眼膜剂,包括药物和载有药物的聚乳酸膜,其特征在于,所述药物为糖尿病视网膜病人可接受的阿司匹林和2,5-二羟基苯磺酸钙-水合物中的一种,所述膜为聚乳酸膜,所述聚乳酸与阿司匹林和2,5-二羟基苯磺酸钙-水合物中的一种的质量比为100/1-2/1;

所述眼膜剂是通过以下步骤完成的:

步骤一:配料:分别称取适量聚乳酸,以及阿司匹林和2,5-二羟基苯磺酸钙-水合物中的一种,粉碎过筛,真空干燥处理,置于密闭容器中;

步骤二:混合:将聚乳酸加入到乙酸乙酯中,密闭条件下搅拌,使其完全溶解成溶液A,溶液pH调节在6.0-8.0;

步骤三:聚合:在溶液A中加入处理好的阿司匹林和2,5-二羟基苯磺酸钙-水合物中的一种,加入一定比例的甘油,超声溶解或者蒸汽加热至80℃,反应15-20分钟,水浴或者超声脱泡30-45分钟,形成药物膜浆B;

步骤四:制膜:将药物膜浆B置入制膜机,在旋转辊筒间的缝隙中连续挤压形成薄膜;

步骤五:消毒:紫外消毒41分钟,压制成适宜病人使用的小片,即成眼膜剂;

所述阿司匹林和2,5-二羟基苯磺酸钙-水合物中的一种颗粒粒径为5-20μm;

所述聚乳酸分子量为15-25万;

所述眼膜剂模孔≤8μm;

pH调节剂为NaCO3-NaHCO3缓冲系统;

所述的聚乳酸与乙酸乙酯的M/V为1/100-1/50;

所述的聚乳酸与甘油的M/V为3/1-4/1;

所述的步骤四可以通过以下方式制膜,将药物膜浆B涂于平板玻璃上,60℃水浴,干燥1小时,冷却后脱膜;

所述眼膜剂膜的厚度为0.05-0.15mm。