1.一种包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂,其特征在于,所述包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂为缓释制剂,制备方法如下:
1)将补骨脂素、固体脂质、液体脂质和脂溶性乳化剂依次加入有机溶剂中,70-80℃水浴中加热溶解,超声分散混匀,作为有机相;
2)将阿霉素和水溶性乳化剂溶于适量注射用水中,70-80℃水浴中加热溶解,搅拌均匀,作为内水相;
3)将表面活性剂溶于适量注射用水中,70-80℃水浴中加热溶解,搅拌均匀,作为外水相;
4)在搅拌下,将内水相缓慢注入有机相中,搅拌5-15min,形成初乳;
5)在搅拌下,将初乳缓慢注入外水相中,搅拌乳化形成复乳;
6)将复乳蒸发浓缩后迅速倒入冰水中,低温固化0.5 1.5h,微孔过滤,得液相包载补骨~脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂;
其中,以下各原料按重量份配比如下:补骨脂素1–5份、阿霉素1–5份、固体脂质40–120份、液体脂质10–30份、脂溶性乳化剂35–350份、水溶性乳化剂25–250份、表面活性剂100–
600 份;
所述固体脂质为单硬脂酸甘油酯、甘油棕榈酸硬脂酸酯、山嵛酸甘油酯中的一种或二种以上的组合;
所述液体脂质为辛酸癸酸甘油三酯、肉豆蔻酸异丙酯或油酸中的一种或二种以上的混合;
所述脂溶性乳化剂为大豆卵磷脂;
所述水溶性乳化剂为泊洛沙姆或脱氧胆酸钠中的一种或二种的混合;
所述的表面活性剂为吐温80。
2.一种包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂,其特征在于,所述包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂为缓释制剂,制备方法如下:
1)将补骨脂素、固体脂质、液体脂质和脂溶性乳化剂依次加入有机溶剂中,70-80℃水浴中加热溶解,超声分散混匀,作为有机相;
2)将阿霉素和水溶性乳化剂溶于适量注射用水中,70-80℃水浴中加热溶解,搅拌均匀,作为内水相;
3)将表面活性剂溶于适量注射用水中,70-80℃水浴中加热溶解,搅拌均匀,作为外水相;
4)在搅拌下,将内水相缓慢注入有机相中,搅拌5-15min,形成初乳;
5)在搅拌下,将初乳缓慢注入外水相中,搅拌乳化形成复乳;
6)将复乳蒸发浓缩后迅速倒入冰水中,低温固化0.5 1.5h,微孔过滤,得液相包载补骨~脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂;
7)向液相包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂中加入冻干保护剂溶液,干燥,得固相包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂;
其中,以下各原料按重量份配比如下:补骨脂素1–5份、阿霉素1–5份、固体脂质40–120份、液体脂质10–30份、脂溶性乳化剂35–350份、水溶性乳化剂25–250份、表面活性剂100–
600 份;
所述固体脂质为单硬脂酸甘油酯、甘油棕榈酸硬脂酸酯、山嵛酸甘油酯中的一种或二种以上的组合;
所述液体脂质为辛酸癸酸甘油三酯、肉豆蔻酸异丙酯或油酸中的一种或二种以上的混合;
所述脂溶性乳化剂为大豆卵磷脂;
所述水溶性乳化剂为泊洛沙姆或脱氧胆酸钠中的一种或二种的混合;
所述的表面活性剂为吐温80。
3.如权利要求1或2所述的包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂,其特征在于:步骤6)中所述的微孔过滤为采用孔径为0.22 μm或0.45μm的水系滤膜过滤。
4.权利要求1或2所述的包载补骨脂素-阿霉素复合纳米结构脂质载体制剂在制备治疗抗肿瘤药物中的应用。