1.一种阿霉素脂质体温敏凝胶,其特征在于,所述阿霉素脂质体温敏凝胶是由如下重量份数的组分组成的:
其中,所述溶媒为水、0.8wt%~0.9wt%氯化钠溶液或8wt%~10wt%蔗糖溶液。
2.如权利要求1所述的阿霉素脂质体温敏凝胶,其特征在于,所述阿霉素脂质体温敏凝胶是由如下重量份数的组分组成的:
3.一种阿霉素脂质体温敏凝胶的制备方法,其特征在于,所述制备方法按如下步骤进行:
(1)空白脂质体的制备:将大豆磷脂和胆固醇溶于无水乙醇中,旋转蒸发减压蒸除乙醇成膜,加硫酸铵浓度为0.1~0.3mol·L-1的硫酸铵水溶液水化,经探头超声或挤压过膜,然后透析除去外水相的硫酸铵,最后通过添加溶媒调节混合液中大豆磷脂的终浓度为1wt%~5wt%,即得空白脂质体;所述大豆磷脂与胆固醇、硫酸铵的投料质量比为1:0.25~0.5:
0.3~1;所述溶媒为水、0.8wt%~0.9wt%氯化钠溶液或8wt%~10wt%蔗糖溶液;
(2)主动载药制备阿霉素脂质体:将步骤(1)所得空白脂质体、阿霉素或阿霉素盐酸盐的水溶液混合均匀,在40~60℃孵育20~60min,即得阿霉素脂质体;所述阿霉素或阿霉素盐酸盐的水溶液中,阿霉素或阿霉素盐酸盐的浓度为10~30mg·mL-1;所述阿霉素或阿霉素盐酸盐的水溶液与空白脂质体的体积比为1∶4~10;
(3)阿霉素脂质体温敏凝胶的制备:将2-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖加水溶胀并溶解配制成2wt%~5wt%的水溶液,再加入步骤(2)所得阿霉素脂质体搅拌混匀,滴加甘油磷酸钠浓度为40wt%~60wt%的甘油磷酸钠水溶液,滴加完后搅拌混匀即得阿霉素脂质体温敏凝胶;所述阿霉素脂质体与2-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖水溶液、甘油磷酸钠水溶液的体积比为1∶0.5~2.5∶0.25~1。
4.如权利要求3所述的阿霉素脂质体温敏凝胶的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所述无水乙醇的体积用量以大豆磷脂的质量计为10~100mL/g。
5.如权利要求3所述的阿霉素脂质体温敏凝胶的制备方法,其特征在于,将步骤(1)所述空白脂质体的制备方法替换为:将大豆磷脂和胆固醇溶于无水乙醇中形成混合液,将所得混合液缓慢注入硫酸铵浓度为0.1~0.3mol·L-1的硫酸铵水溶液中后,加热除去乙醇,再经探头超声,最后采用葡聚糖凝胶过柱法去除外水相中的硫酸铵,用溶媒洗脱,收集含脂质体的洗脱液,合并所得洗脱液,最后通过添加溶媒调节合并的洗脱液中大豆磷脂的终浓度为1wt%~5wt%,即得空白脂质体;所述大豆磷脂与胆固醇、硫酸铵的投料质量比为1∶0.25~0.5:0.3~1;所述溶媒为水、0.8wt%~0.9wt%氯化钠溶液或8wt%~10wt%蔗糖溶液。
6.如权利要求5所述的阿霉素脂质体温敏凝胶的制备方法,其特征在于,所述无水乙醇的体积用量以大豆磷脂的质量计为10~100mL/g。