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专利号: 2014107934638
申请人: 长沙佰顺生物科技有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
专利领域: 医学或兽医学;卫生学
更新日期:2024-02-23
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片及其制备方法,其特征在于该瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片处方重量百分比计为:瑞舒伐他汀钙10~40%,非诺贝特酸胆碱盐 10~30%,骨架材料15~40%,电解质0~10%,糖类10~30%,亲水凝胶10~20%,润滑剂0~5%,稳定剂0.1~5%。

2.根据权利要求1所述一种瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片及其制备方法,其特征在于所述骨架材料选用乙基纤维素、聚丙烯、聚硅氧烷、聚氧乙烯中的一种或一种以上。

3.根据权利要求1所述一种瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片及其制备方法,其特征在于所述电解质选用氯化钠、氯化钾、硫酸钠中的一种或一种以上。

4.根据权利要求1所述一种瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片及其制备方法,其特征在于所述糖类选用乳糖、果糖、蔗糖、甘露糖醇中的一种或一种以上。

5.根据权利要求1所述一种瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片及其制备方法,其特征在于所述亲水凝胶选用羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶中的一种或一种以上。

6.根据权利要求1所述一种瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片及其制备方法,其特征在于所述润滑剂选用硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类中的一种或一种以上。

7.根据权利要求1所述一种瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片及其制备方法,其特征在于所述稳定剂剂选用药用氧化钠,药用氧化铁中的一种或两种混合。

8.根据权利要求1所述一种瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片及其制备方法,其特征在于所述瑞舒伐他汀钙非诺贝特酸胆碱盐缓释片制备方法为:

1)原辅料处理:瑞舒伐他汀钙、非诺贝特酸胆碱盐置于粉碎机中通过80目筛皮磨粉,辅料直接用100目筛网过筛 ;

2)制软材: 将瑞舒伐他汀钙,非诺贝特酸胆碱盐,骨架材料,电解质,糖类,亲水凝胶,稳定剂干混5分钟搅拌均匀,用70%酒精后制软材;

3)制湿粒:取上述软材通过18目尼龙筛制粒;

4)干燥:湿颗粒送入干燥器中,使干颗粒含水量达到1-3%;

5)整粒:将干燥颗粒用18目筛网整粒;

6)总混:将整粒的颗粒加入润滑剂使之混合均匀,混合时间为0.5-1h;

7)冲模压片,双铝包装,即得。