1.一种紫杉醇缓释温敏凝胶,其特征在于,所述的紫杉醇缓释温敏凝胶由如下重量百分含量的物料组成:紫杉醇 0.01%~5%
有机溶剂 0.5%~27%
基于Soluplus的温敏凝胶基质余量
其中,所述的有机溶剂为:甲醇、乙醇、丙酮、二甲亚砜、甘油、四氢呋喃、二甲基甲酰胺、乙二醇、正丁醇中的一种或两种以上任意比例的混合溶剂;
所述基于Soluplus的温敏凝胶基质由如下重量百分含量的物料组成:Soluplus 8%~
50%、水相余量;所述的水相由等渗调节剂和/或pH调节剂溶于水中配制而成,所述水相的渗透压为0~400mOsmol/kg,pH值为3.0~9.0。
2.如权利要求1所述的紫杉醇缓释温敏凝胶,其特征在于,所述的紫杉醇缓释温敏凝胶由如下重量百分含量的物料组成:紫杉醇 0.05%~3%
有机溶剂 0.69%~20%
基于Soluplus的温敏凝胶基质余量。
3.如权利要求1所述的紫杉醇缓释温敏凝胶,其特征在于,所述的紫杉醇缓释温敏凝胶由如下重量百分含量的物料组成:紫杉醇 0.1%~1.0%
有机溶剂 5%~15%
基于Soluplus的温敏凝胶基质余量。
4.如权利要求1所述的紫杉醇缓释温敏凝胶,其特征在于,用于配制所述水相的水为注射用水或灭菌注射用水。
5.如权利要求1所述的紫杉醇缓释温敏凝胶,其特征在于,所述的等渗调节剂为氯化钠、氯化钾、葡萄糖、果糖、乳糖、蔗糖中的至少一种。
6.如权利要求1所述的紫杉醇缓释温敏凝胶,其特征在于,所述的pH调节剂为磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、氢氧化钠、盐酸、柠檬酸、酒石酸中的至少一种。
7.如权利要求1所述的紫杉醇缓释温敏凝胶,其特征在于,所述的水相为下列之一:
50mM磷酸盐缓冲液、等渗压磷酸盐缓冲液、0.9wt%NaCl溶液。
8.如权利要求1所述的紫杉醇缓释温敏凝胶,其特征在于,所述基于Soluplus的温敏凝胶基质由如下重量百分含量的物料组成:Soluplus 10%~40%、水相余量。
9.如权利要求1所述的紫杉醇缓释温敏凝胶,其特征在于,所述基于Soluplus的温敏凝胶基质的制备方法为:按照配方量,将Soluplus加入水相中,于4℃溶胀并搅拌均匀,得到淡蓝色乳光的分散体系,所得分散体系依次过0.45μm、0.22μm微孔滤膜除菌,即得所述基于Soluplus的温敏凝胶基质。
10.如权利要求1所述的紫杉醇缓释温敏凝胶的制备方法,其特征在于,所述的制备方法为:按照配方量,将紫杉醇溶于有机溶剂中,配制成紫杉醇溶液,然后在0~30℃、搅拌条件下,将紫杉醇溶液加入基于Soluplus的温敏凝胶基质中,即得所述的紫杉醇缓释温敏凝胶,于0~30℃储存。