1.一种美托洛尔缓释胶囊,其特征在于,所述缓释胶囊由100-300重量份数含药填充物、60-100重量份数明胶胶囊壳和20-120重量份数的缓释包衣组成;所述含药填充物由10-
50重量份数的美托洛尔和50-90重量份数的填充剂组成;其中填充剂为微晶纤维素、乳糖或两者的混合物;明胶胶囊壳为常规2号、1号和0号空心硬胶囊壳;所述缓释包衣包覆在明胶胶囊壳外面,所述缓释包衣由100重量份数的丙烯酸缓释包衣材料、5-40重量份数的增塑剂和5-15重量份数的抗粘剂组成。
2.如权利要求1所述美托洛尔缓释胶囊,其特征在于,所述丙烯酸缓释包衣材料由尤特奇RS PO和尤特奇RL PO组成,所述尤特奇RS PO由质量比为1:2:0.1的丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯聚合而成,所述尤特奇RL PO由质量比为1:2:0.2的丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯聚合而成,所述增塑剂为柠檬酸三乙酯;抗粘剂为滑石粉。
3.如权利要求2所述美托洛尔缓释胶囊,其特征在于,所述丙烯酸缓释包衣材料中尤特奇RS PO和尤特奇RL PO的质量比为1~10:1;所述增塑剂的质量为丙烯酸缓释包衣材料的
5-30%;所述滑石粉的质量为丙烯酸缓释包衣材料的10%。
4.制备权利要求1所述美托洛尔缓释胶囊的方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:将美托洛尔、微晶纤维素和乳糖混合均匀,装入空心明胶胶囊壳,制备含药胶囊内芯;
采用增塑剂内加法或外加法,对含药胶囊内芯进行干粉包衣,制备包衣缓释胶囊,于60-70℃老化2-12小时得到美托洛尔缓释胶囊。
5.如权利要求4所述美托洛尔缓释胶囊的制备方法,其特征在于,所述增塑剂内加法包括以下步骤:将增塑剂和丙烯酸缓释包衣材料混合,60-110℃热熔挤出,气流粉碎,加抗粘剂,制备预塑化混合粉末;将含药胶囊内芯置于包衣锅中,液体喷枪喷质量为丙烯酸缓释包衣材料的0.5-3%的引湿剂PEG 3350,静电枪喷预塑化混合粉末,所述静电喷枪的操作工艺条件为:0.35g/min,电压60KV,气压15psi。
6.如权利要求4所述美托洛尔缓释胶囊的制备方法,其特征在于,所述增塑剂外加法包括以下步骤:将丙烯酸缓释包衣材料和抗粘剂混合,制备包衣混合粉末,将含药胶囊内芯置于包衣锅中,液体喷枪喷增塑剂,静电枪喷包衣混合粉末,液体喷枪的流速是静电枪的25%。
7.如权利要求4所述美托洛尔缓释胶囊的制备方法,其特征在于,所述干法包衣的具体工艺参数为:包衣锅转速30rpm,静电电压60KV,气压15psi,增塑剂流速0.05g/min,粉末流速0.2g/min。
8.如权利要求4所述美托洛尔缓释胶囊的制备方法,其特征在于,所述老化时间为6小时。