1.一种装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂,其特征在于,所述装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂具有粒径小且均一,分散性良好的特点,制备粒径为80-400nm的纳米粒,分散性PDI值为
0.1-0.4,优选粒径为90-120nm,PDI小于0.15。
2.如权利要求1所述的装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂,其特征在于,所述装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂包埋黄芩苷;
优选地,所述黄芩苷纯度为98%,包埋率为25%以上,装载率为5.0μg/mg以上。
3.如权利要求1-2所述的装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂的制备方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:(1)将聚乳酸类材料溶解于有机溶剂作为油相,将黄芩苷溶解于PBS中作为内水相,将表面活性剂溶解于水中作为外水相;
(2)将内水相倒入油相中,在冰水浴条件下超声制备油包水型初乳液(W1/O),将所述初乳液倒入含有一定量表面活性剂的外水相(W2)中,冰水浴条件下超声制备水包油包水型预复乳液(W1/O/W2),然后将预复乳液倒入含有一定量表面活性剂的外水相(W3)中,得到复乳液;
(3)将所述复乳液进一步溶剂挥发固化,得到装载黄芩苷的聚乳酸纳米制剂。
4.如权利要求3所述的方法,其特征在于,步骤(1)中,所述聚乳酸类材料包括但不限于聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物(PLGA),聚乳酸(PLA),聚乳酸-聚乙烯醇共聚物(PELA)等合成高分子聚合物,优选为聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物(PLGA);
所述聚乳酸类材料的浓度为2%-20%,优选为10-20%;
所述聚乳酸类材料的分子量优选为10000-100000。
5.如权利要求3或4所述的方法,其特征在于,步骤(1)中,所述有机溶剂为二氯甲烷、乙酸乙酯或丙酮中的任意一种或至少两种的混合物;优选为二氯甲烷;
所述表面活性剂为聚乙烯醇、胆酸钠、Tween20中的任意一种;所述表面活性剂的浓度为0.5-10%,优选为0.5-2.0%。
6.如权利要求3-5任一项所述的方法,其特征在于,步骤(2)中,所述内水相和油相的体积比为1:5-1:20,优选为1:10;
所述油相和外水相的体积比为1:4-1:10,优选为1:6-1:9。
7.如权利要求3-6任一项所述方法,其特征在于,步骤(2)中,所述初乳超声时间为20-
80s,优选为40s;
所述初乳超声强度为30%-70%,优选为50%,超声方式为脉冲式。
8.如权利要求3-7任一项所述方法,其特征在于,步骤(2)中,所述复乳超声时间为80-
160s,优选为120s;
所述复乳超声强度为30%-70%,优选为50%,超声方式为脉冲式;
步骤(3)中,所述固化方式为溶剂挥发法或溶剂扩散法。