1.一种他莫昔芬柔性纳米脂质体凝胶剂,其特征在于包括以下质量分数的原料:
所述的水溶性凝胶基质为纤维素衍生物,所述的纤维素衍生物为甲基纤维素或羧甲基纤维素钠。
所述的透皮促渗剂为月桂氮卓酮;
所述的表面活性剂A为胆酸钠、去氧胆酸钠、脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯或聚氧乙烯脂肪酸酯,所述的表面活性剂B为胆酸钠、去氧胆酸钠或脂肪酸甘油酯;
所述的保湿剂为甘油、丙二醇或山梨醇。
2.根据权利要求1所述的他莫昔芬柔性纳米脂质体凝胶剂,其特征在于:所述的磷脂材料为大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂和二棕榈酰磷脂酰胆碱中的一种,或者为氢化大豆磷脂和大豆卵磷脂的复合磷脂,或者为氢化大豆卵磷脂和二棕榈酰磷脂酰胆碱的复合磷脂。
3.根据权利要求1所述的他莫昔芬柔性纳米脂质体凝胶剂,其特征在于:所述的防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸或尼泊金酯类,所述的尼泊金酯类为对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯或对羟基苯甲酸丁酯。
4.一种权利要求1-3任一所述的他莫昔芬柔性纳米脂质体凝胶剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
1)将他莫昔芬、胆固醇、磷脂材料、表面活性剂A溶于有机溶剂中,所述的有机溶剂为氯仿、乙醇或乙醚,得到溶液A,将溶液A浓缩去除有机溶剂,加入pbs缓冲液,pbs缓冲液加入的质量为水溶性凝胶基质质量的1-5%,在常温常压下进行水合,得到他莫昔芬柔性纳米脂质体混悬液;
2)将水溶性凝胶基质、表面活性剂B和蒸馏水混合均匀,蒸馏水加入的质量为水溶性凝胶基质质量的0.1-1%,得溶液B,再将透皮促渗剂、防腐剂和保湿剂溶于乙醇中,乙醇加入的质量为水溶性凝胶基质质量的7-12%,得溶液C,搅拌下将溶液C加入溶液B中,溶胀好后,加入氨水调节至中性,氨水加入的质量为水溶性凝胶基质质量的1-5%,得到空白凝胶基质;
3)将空白凝胶基质和他莫昔芬柔性纳米脂质体混悬液混匀,得到他莫昔芬柔性纳米脂质体凝胶剂。