1.一种治疗口腔溃疡的双层粘贴片,其特征在于,该粘贴片包括粘贴层与保护层,所述粘贴层由主药碘包合物与崩解剂、粘合剂、润滑剂制备而成;所述保护层由疏水性材料、柠檬黄色素制备而成。
2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的双层粘贴片,其特征在于,所述碘包合物由西地碘经环糊精包合而成,其制备方法如下:(1)取碘化钾1.2kg溶于水中,加入碘1.8kg,经超生处理制成碘溶液;(2)取β-环糊精7.5kg,磁力搅拌在65℃条件下转速保持在300~400r/min搅拌至完全溶解得β-环糊精溶液;(3)将上述碘溶液缓慢滴加到β-环糊精溶液中,65℃左右持续搅拌4h,在室温条件下静置,抽滤,用水淋洗,得咖啡色固体,抽干后在60-70℃下干燥2h,将咖啡色固体用研钵碾碎,过100目标准尼龙筛,得碘包合物。
3.根据权利要求2所述的治疗口腔溃疡的双层粘贴片,其特征在于,所述崩解剂为糊精;所述粘合剂为卡波姆和羟丙基甲基纤维素的混合物,其中羟丙基甲基纤维素型号为K100M、K10M或K4M,;所述润滑剂为硬脂酸镁;所述疏水性材料为聚乙烯醇。
4.根据权利要求3所述的治疗口腔溃疡的双层粘贴片,其特征在于,该粘贴片每10万片由以下组分制备而成:
5.制备如权利要求4所述的治疗口腔溃疡的双层粘贴片的方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)称取处方量碘包合物、糊精、羟丙基甲基纤维素过80目标准筛,备用;
(2)将碘包合物和糊精混合均匀,得混粉1;
(3)取混粉1加蒸馏水2000ml润湿粉体,制软材,用18目标准筛制粒,将湿颗粒于60℃条件下烘干完全,得中间体1;
(4)将中间体1以24目尼龙筛整粒,后加入处方量卡波姆、硬脂酸镁,混合均匀作为混粉
2;
(5)将含药层混粉2用5mm圆浅凹冲头压片,即得双层粘贴片层;
(6)取处方量聚乙烯醇,加入蒸馏水,在75℃~85℃条件搅拌2h,至其完全溶解后,加入处方量柠檬黄色素,超声去除气泡,得均一的保护层;
(7)将保护层喷于上述步骤(5)所得粘贴片层表面,得治疗口腔溃疡的双层粘贴片。