1.一种瓜蒌滴丸,其特征在于,所述瓜蒌滴丸包括瓜蒌皮和瓜蒌籽的混合提取物和基质,所述瓜蒌皮和瓜蒌籽的混合提取物与基质的质量比为1:1~1.9。
2.根据要求1所述的瓜蒌滴丸,其特征在于,所述基质为PEG 4000和PEG 6000。
3.根据要求2所述的瓜蒌滴丸,其特征在于,所述PEG 4000和PEG 6000的质量比为1:3~9。
4.根据要求1-3任意一项所述的瓜蒌滴丸,其特征在于,所述瓜蒌皮和瓜蒌籽的混合提取物的制备方法为:a.将40~50%质量百分比的瓜蒌皮和50~60%质量百分比的瓜蒌子混合,粉碎至粒径为80~120目;
b.按料液比1g:12~15mL加入提取溶剂,回流提取2.5~3.5小时,过滤,收集滤液,滤渣按照相同的方法再次提取,过滤,收集滤液,提取3次后,合并滤液;
c.滤液经减压浓缩干燥成浸膏,再经真空干燥成药物粉末,即可得到瓜蒌皮和瓜蒌籽的提取物。
5.根据要求4所述的瓜蒌滴丸,其特征在于,所述提取溶剂为55~80%的乙醇溶液。
6.根据权利要求1-3任意一项所述的瓜蒌滴丸的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
1)将基质加热至熔融,维持体系温度为75~85℃;
2)向步骤1)中边搅拌边加入瓜蒌皮和瓜蒌籽的混合提取物,待混合提取物完全溶解并与基质混合均匀后;
3)将步骤2)得到的药液加入滴丸机中,控制滴制温度为药液75~85℃,冷凝液2~10℃,滴头内径2~5mm、壁厚0.3~0.8mm,控制滴速为20~40滴/min,滴距7~13cm;滴入二甲基硅油冷却液中,经洗丸、干燥,即可制得瓜蒌滴丸。
7.根据权利要6所述的瓜蒌滴丸的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
1)将质量比为PEG 4000:PEG 6000=1:5的基质加热至熔融,维持体系温度为80℃;
2)向步骤1)中边搅拌边加入与基质同等质量的瓜蒌皮和瓜蒌籽的混合提取物,待混合提取物完全溶解并与基质混合均匀后;
3)步骤2)得到的药液加入滴丸机中,控制滴制温度为药液80℃,冷凝液6℃,滴头内径
2mm、壁厚0.5mm,控制滴速为20滴/min,滴距7cm;滴入二甲基硅油中,经洗丸、干燥,即可制得瓜蒌滴丸。
8.根据权利要求1所述的瓜蒌滴丸的圆整度及硬度的测试方法,其特征在于,采用MS-CAD软件辅助的方法使数据量化,从而用更直接的方法来比较不同滴丸的硬度和圆整度,能够避免人为的主观误差,使评价结果更加客观、可靠、更具统计学意义。
9.根据权利要求8所述的测试方法,其特征在于,所述硬度的测试方法为:取滴丸,分别置于4N砝码下受压一分钟,然后在固定焦距下拍照后上传至电脑,再用MS-CAD软件量取照片中受压前后滴丸直径R与滴丸表面积S,来计算滴丸受压前后的S/R2与π的比值的平均值y前和y后,最终将y后/y前的比值h作为硬度评价的指标。
10.根据权利要求8或9所述的测试方法,其特征在于,所述圆整度的测试方法为:取滴丸,先在固定焦距下对滴丸拍照,再将照片上传至电脑后,用MS-CAD软件绘图法量取滴丸的直径和表面积,来计算S/R2与π的比值的平均值r作为圆整度评价的指标,每粒滴丸量取3次,取30次量取结果的平均值r作为圆整度的评价指标,终评指标=h+r,终评指标得分最高者为最优。