1.一种嘌呤衍生物脂质体的药物含量测定方法,其特征在于:由嘌呤衍生物脂质体的破膜和高效液相色谱测定药物含量两个步骤组成,所述嘌呤衍生物脂质体的破膜方法如下:
取一定量的嘌呤衍生物脂质体至容量瓶中,在常温下,加入一定体积的聚氧乙烯氢化蓖麻油和丙二醇复配水溶液,置于磁力搅拌上,在50rpm/min下搅拌1分钟,脂质体特有的蓝色乳光消失且澄清透明,得完全破膜的嘌呤衍生物脂质体,其包载药物全部释放,所述聚氧乙烯氢化蓖麻油与丙二醇的重量比为2:1—2:2,聚氧乙烯氢化蓖麻油和丙二醇复配水溶液质量浓度为5%;
所示嘌呤衍生物脂质体的制备方法如下:
按重量份数,精密称取该嘌呤衍生物5-10份,大豆磷脂10-30份,维生素E 1-2份,甘露醇或乳糖25-85份,将大豆磷脂、维生素E溶于无水乙醇50-1000ml水中,将其注入至已配好的嘌呤衍生物水溶液0.5-4L中,并用0.1mol/L的NaOH调pH至7.0使其溶解,搅拌30min,同时减压至真空压小于0.1kPa,除去乙醇,之后加入甘露醇或乳糖搅拌溶解,即得该嘌呤衍生物脂质体。
2.根据权利要求1所述的嘌呤衍生物脂质体的药物含量测定方法,其特征在于:所述高效液相色谱测定药物含量的方法为:高效液相色谱方法:高效液相色谱:Agilent;检测波长λ:276nm;色谱柱:5cm Agilent保护柱和4.6mm×25cm Agilent ZORBAX SB-C8分析柱;流动相:甲醇:二乙胺溶液=65:35;
进样量:20μl;柱温:25℃,所述二乙胺溶液用磷酸调pH至7.1;
在10μg/ml~800μg/ml浓度范围内,以待测嘌呤衍生物脂质体破膜溶液的峰面积除以两个已知浓度标准品峰面积与其浓度的平均比值,即可得到嘌呤衍生物脂质体破膜溶液的浓度,将该浓度乘以破膜定容时的稀释倍数,即为嘌呤衍生物脂质体中的药物含量;
所述嘌呤衍生物脂质体的结构为: 。
3.根据权利要求1所述的嘌呤衍生物脂质体的药物含量测定方法,其特征在于:所述聚氧乙烯氢化蓖麻油与丙二醇的重量比为2:1.4。
4.根据权利要求1所述的嘌呤衍生物脂质体的药物含量测定方法,其特征在于:聚氧乙烯氢化蓖麻油和丙二醇复配水溶液的加入体积为所述嘌呤衍生物脂质体体积的1/4。