1.一种阿普斯特片有效成分的含量测定方法,其特征在于:包括如下步骤:(1)对照品溶液的制备:取阿普斯特对照品适量,用稀释剂溶解;
(2)供试品溶液的制备:取样品阿普斯特片适量,用稀释剂溶解,超声,过滤,取滤液置于容量瓶中备用;
(3)高效液相色谱条件:C18色谱柱:4.6mm×250mm、5μm,流动相为2,4-二甲基-3-戊醇—
2-甲基-2-己醇—10mmol/L 3-甲基丁酸铵,检测波长为242nm;流速为1.0mL/min,柱温为35℃,进样量为20μL;
(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液注入液相色谱仪,测定。
2.根据权利要求1所述的一种阿普斯特片有效成分的含量测定方法,其特征在于:步骤(1)中,采用2-甲基-2-己醇:磷酸氢二钠缓冲液=25:75组成的所述稀释剂,将所述阿普斯特对照品制成浓度为20ug/mL的对照品溶液。
3.根据权利要求1所述的一种阿普斯特片有效成分的含量测定方法,其特征在于:步骤(2)中,先将20片所述阿普斯特片研细并置于50mL容量瓶中,加入2-甲基-2-己醇:磷酸氢二钠缓冲液=25:75组成的稀释剂振摇溶解,超声5min,过滤,滤液放冷至室温,然后加所述流动相稀释至刻度,摇匀混合液,精密量取1mL混合液置10mL容量瓶中,最后用所述稀释剂2-甲基-2-己醇:磷酸氢二钠缓冲液=25:75稀释至刻度,摇匀,即得所述供试品溶液。
4.根据权利要求1所述的一种阿普斯特片有效成分的含量测定方法,其特征在于:步骤(3)中,所述流动相为2,4-二甲基-3-戊醇:2-甲基-2-己醇:10mmol/L 3-甲基丁酸铵=35:
60:5的流动相。
5.根据权利要求1所述的一种阿普斯特片有效成分的含量测定方法,其特征在于:步骤(3)中,所述流动相的pH值为5.0~7.0。
6.根据权利要求5所述的一种阿普斯特片有效成分的含量测定方法,其特征在于:步骤(3)中,所述流动相的pH值为6.2。