1.一种口服溶菌酶微粒制剂的制备方法,其特征在于由以下步骤组成:
1)一层组装微囊的制备
称取一定量的羧甲基淀粉钠和溶菌酶,充分溶解在pH=1.2-12的磷酸缓冲液中,按照一定比例将溶菌酶溶液缓慢滴入到CMS中,在一定温度下反应2小时,取适量组装液在
10000rpm的转速下离心10 min,离心物用去离子水洗涤3次后再用无水乙醇洗涤,收集洗涤液和上清液并计算其中未组装上的溶菌酶含量,离心物即为一层组装微囊;
2)二层组装微囊的制备
配制一定浓度的壳聚糖溶液,将步骤1)制得的一层组装微囊用pH=1.2-12的磷酸缓冲液溶解,缓慢滴入到CS溶液中,室温下反应2 h,在4000rpm的转速下离心3min,离心物用去离子水洗涤3次后再用丙酮洗涤,收集洗涤液和上清液并计算其中未组装上的溶菌酶含量,离心物即为二层组装微囊。
2.如权利要求1所述的一种口服溶菌酶微粒制剂的制备方法,其特征在于步骤1)中溶菌酶与羧甲基淀粉钠的质量比为1:1-10,一定温度为28-55℃。
3.如权利要求1所述的一种口服溶菌酶微粒制剂的制备方法,其特征在于溶菌酶与羧甲基淀粉钠的质量比为1:3,一定温度为28℃。
4.如权利要求1所述的一种口服溶菌酶微粒制剂的制备方法,其特征在于步骤2)中一层组装微囊与壳聚糖的质量比为1:2-8。
5.如权利要求4所述的一种口服溶菌酶微粒制剂的制备方法,其特征在于一层组装微囊与壳聚糖的质量比为1:8。
6.如权利要求1所述的一种口服溶菌酶微粒制剂的制备方法,其特征在于步骤1)中磷酸缓冲液为Na2HPO4和KH2PO4按6:1的质量比混合后,溶于蒸馏水中制得。
7.如权利要求1所述的一种口服溶菌酶微粒制剂的制备方法,其特征在于步骤1)中磷酸缓冲液的pH值为3。
8.如权利要求1所述的一种口服溶菌酶微粒制剂的制备方法,其特征在于步骤2)中磷酸缓冲液的pH值为4。