1.一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂,其特征在于,所述口腔速溶膜剂由下列质量百分比的组分组成:氢溴酸加兰他敏10%‑30%
成膜材料61.4%‑79%
增塑剂为成膜材料的6%‑9%
崩解剂为成膜材料的8%‑12%
所述成膜材料由普鲁兰多糖与海藻酸钠组成,其中普鲁兰多糖占成膜材料总质量的
40%‑67%;
所述增塑剂为柠檬酸三乙酯或聚乙二醇400;
所述崩解剂为羧甲基淀粉钠或十二烷基硫酸钠;
所述氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂通过如下制备方法制备得到:(1)按比例称取普鲁兰多糖和海藻酸钠于纯化水中,在40‑50℃搅拌下溶解得到成膜材料胶液;
(2)向步骤(1)成膜材料胶液中加入氢溴酸加兰他敏、增塑剂和崩解剂,在相同条件下搅拌溶解后静置脱气;
(3)将步骤(2)得到的混合液均匀涂布于涂有液体石蜡的玻璃板上,在一定温度下干燥后进行切割,得到氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂。
2.根据权利要求1所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂,其特征在于,所述口腔速溶膜剂由下列质量百分比的组分组成:氢溴酸加兰他敏23.5%
成膜材料65.5%
增塑剂4.9%
崩解剂6.1%。
3.一种根据权利要求1所述氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)按比例称取普鲁兰多糖和海藻酸钠于纯化水中,在40‑50℃搅拌下溶解得到成膜材料胶液;
(2)向步骤(1)成膜材料胶液中加入氢溴酸加兰他敏、增塑剂和崩解剂,在相同条件下搅拌溶解后静置脱气;
(3)将步骤(2)得到的混合液均匀涂布于涂有液体石蜡的玻璃板上,在一定温度下干燥后进行切割,得到氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂。
4.根据权利要求3所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂的制备方法,其特征在于,所述干燥温度为30‑50℃。
5.根据权利要求3或4所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂的制备方法,其特征在于,所述干燥温度为40℃。
6.根据权利要求3所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂的制备方法,其特征在于,所述干燥时间为3‑4h。
7.根据权利要求3或6所述一种氢溴酸加兰他敏口腔速溶膜剂的制备方法,其特征在于,所述干燥时间为3h。