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专利号: 2020102127483
申请人: 湖南工业大学
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
专利领域: 测量;测试
更新日期:2024-01-05
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种凝血功能指标检测试纸,其特征在于,所述试纸包括基底层、中间隔层和亲水层,所述中间隔层粘附于基底层和亲水层之间;所述基底层设有有机电化学晶体管,有机电化学晶体管中有检测凝血功能指标的反应膜,所述中间隔层通过进样通道与有机电化学晶体管反应区连通,亲水层在进样通道末端位置设有排气孔;

所述有机电化学晶体管包括源电极、漏电极、栅电极、有机半导体膜和检测凝血功能指标的反应膜,所述源电极、漏电极和栅电极分布在绝缘的基底层上,源电极和漏电极通过有机半导体膜连接,栅电极涂覆有检测凝血功能指标的反应膜。

2.根据权利要求1所述凝血功能指标检测试纸,其特征在于,所述源电极、漏电极、栅电极材料为导电碳材料、金、铂、钯的一种或多种。

3.根据权利要求1所述凝血功能指标检测试纸,其特征在于,所述有机半导体膜成分为聚(3 ,4‑乙烯二氧噻吩)‑聚苯乙烯磺酸、聚噻吩类、聚吡咯类、聚苯胺类中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述凝血功能指标检测试纸,其特征在于,所述反应膜包括检测凝血酶原时间反应膜、活化部分凝血活时间反应膜、活化凝血时间反应膜、纤维蛋白原含量反应膜和凝血酶时间反应膜的一种或多种;

其中,所述检测凝血酶原时间反应膜成分包括0.09 0.12wt.%组织因子、3.6~ ~

5.2wt.%BSA、2.5 3.5wt.%羟乙基纤维素、2 4wt.%蔗糖、0.08 0.12wt.%曲拉通X‑100、~ ~ ~

0.4 0.6wt.%合成磷脂、0.6 1.5wt.%氯化钠、0.8 1.1wt.%氯化钙、pH 7  .0 Tris缓冲溶~ ~ ~液余量;

所述检测活化部分凝血活时间反应膜成分包括0.15 0.25wt.%鞣花酸、4 6wt.%海藻~ ~糖、2.5 3.5wt.%羟乙基纤维素、2.8 3.5wt.%甘氨酸、0.8 1.4wt.%聚乙二醇、0.4~ ~ ~ ~

0.6wt.%兔脑磷脂、0.6 1.5wt.%氯化钠、0.8 1.1wt.%氯化钙、pH 7.0 HEPES缓冲溶液余~ ~量;

所述检测纤维蛋白原含量反应膜的组成为0.9 1.2wt.%凝血酶、4 6wt.%海藻糖、2.5~ ~

3.5wt.%羟乙基纤维素、2.8 3.5wt.%甘氨酸、0.8 1.2wt.%BSA、0.4 0.6wt.%曲拉通X‑~ ~ ~ ~

100、0.8 1.2wt.%氯化钠、0.2 0.4wt.%硫酸葡聚糖、pH 7.4 HEPES缓冲溶液余量;

~ ~

所述检测活化凝血时间反应膜组成为0.4 0.6wt.%白陶土、3.5 4.5wt.%蔗糖、2.5~ ~ ~

3.5wt.%羟乙基纤维素、1.8 2.3wt.%BSA、0.5 1.5wt.%聚乙二醇、0.4 0.6wt.%脑磷脂、~ ~ ~pH 7 .4 HEPES缓冲溶液余量;

所述检测凝血酶时间反应膜组成为0.06 0.1wt.%凝血酶、0.5 2.5wt.%麦芽糖、3.5~ ~ ~

4.5wt.%甲基纤维素、2.5 3.4wt.%聚乙二醇、0.8 1.0wt.%BSA、0.1 0.3wt.%曲拉通X‑~ ~ ~

100、1.0 1.8wt.%氯化钠、pH 7.4 Tris缓冲溶液余量。

~

5.根据权利要求1所述凝血功能指标检测试纸,其特征在于,所述凝血功能指标检测试纸设有一组或多组有机电化学晶体管,有机电化学晶体管上修饰有一种或多种不同的反应膜进行相同或不同凝血功能指标的检测。

6.根据权利要求1所述凝血功能指标检测试纸,其特征在于,所述凝血功能指标检测试纸用于检测血液指标中的凝血酶原时间、活化部分凝血活时间、活化凝血时间、纤维蛋白原含量和凝血酶时间的一种或多种指标。

7.根据权利要求1 5任一项所述凝血功能指标检测试纸的制备方法,其特征在于,制备~步骤包括:

S1.取洁净的绝缘材料作为基底层,在基底层上涂覆导电涂层形成源电极、漏电极和栅电极;

S2.在源电极和漏电极的表面旋涂有机半导体溶液,然后加热烘干形成有机半导体膜;

S3.将带有进样通道的中间隔层粘覆在基底层上,再在栅电极表面涂覆检测凝血功能指标的反应膜溶液,加热干燥后在栅电极表面形成反应膜;

S4.将亲水层粘贴在中间隔层上,排气孔对准进样通道末端。

8.根据权利要求7所述凝血功能指标检测试纸的制备方法,其特征在于,S1所述导电涂层涂覆方式包括印刷、热蒸镀、磁控溅射、化学沉积的一种或多种。

9.根据权利要求1 5任一项所述凝血功能指标检测试纸的提高凝血功能功能指标精密~度的计算方法,其特征在于,步骤包括:

Y1.在源电极和漏电极之间加一电压使有机半导体薄膜导电,形成沟道电流;接着在栅电极与源电极之间加一电压,利用栅电压对沟道电流进行调控;

Y2.记录检测过程中的电流和时间变化曲线,找出血液样本首次全部覆盖栅电极和有机半导体薄膜后电流的初始变化T 0时刻;凝血反应膜促使血液凝固,产生凝血酶,同时将纤维蛋白原转换为纤维蛋白的过程的T 1时刻;凝血酶催化纤维蛋白原转变为纤维蛋白以及纤维蛋白聚合开始形成小颗粒的过程的T 2时刻;T 1 时刻向T 2时刻变化过程中电流‑时间变化曲线最大斜率点对应的时间点T S;

Y3.令△T= T 2 ‑ T 1 ,建立△T与凝血功能指标之间的函数关系,通过△T计算出相关凝血功能指标的值。