1.一种替丁类药物中NDMA含量的检测方法,其特征在于,采用液相色谱质谱联用检测,包括以下步骤:(1)将替丁类药物样品用液相色谱进行分离;
其中,液相色谱采用亲水作用色谱柱,柱前流动相中不加酸;液相色谱分析过程中柱前流动相为:流动相A为纯水,流动相B为98%‑50%乙腈,流动相A与流动相B的体积比为1:1;在柱尾流动相中添加促电离剂,所述促电离剂为甲酸或乙酸;所述促电离剂的浓度范围为1 mmol/L‑1000 mmol/L;
(2)将经液相色谱分离的样品结合质谱进行检测NDMA含量,其中,质谱分析采用ESI电喷雾离子源质谱。
2.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,步骤(1)中,色谱柱选择Waters亲水柱、赛默飞亲水柱、安捷伦亲水柱、酰胺柱亲水色谱柱中的任一种。
3.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,所述柱前流动相与柱尾流动相的流速比为(1:10)‑(10:1)。
4.权利要求1所述的检测方法,其特征在于,步骤(1)中,替丁类药物进样前,配成30 mg/mL的乙腈样品溶液并经有机膜过滤;样品进样量为10uL‑0.2 mL。
5.如权利要求1‑4任一项所述的检测方法,其特征在于,步骤(2)中,质谱分析过程中喷雾电压为1.0 kV‑5.0 kV,脱溶剂温度为100‑300℃。
6.如权利要求1‑4任一项所述的检测方法,其特征在于,步骤(2)中,检测NDMA的特征离子对包括定量离子对:75.25/43.05和定性离子对:75.25/58.10。