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专利号: 2021107217620
申请人: 成都大学
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
专利领域: 测量;测试
更新日期:2024-01-05
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法,其特征在于,所述检测方法包括如下步骤:制备供试品溶液,采用高效液相色谱法,将十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料并对供试品溶液进行上样,再以有机相水溶液作为流动相进行洗脱检测,色谱条件为检测波长为200~300nm,柱温为25℃~40℃,流速为0.2~2.0mL/min,记录色谱图;所述有关物质为N4‑羟基胞嘧啶核苷酸;

所述有机相选用甲醇、乙腈、异丙醇、四氢呋喃中的一种或多种的组合。

2.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法,其特征在于,采用高效液相色谱法时,色谱柱选自品牌为PhenomenexGeminiC18柱、ZORBAXSBC18柱或DiamonsilC18柱。

3.根据权利要求2所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法,其特征在于,所述色谱柱为PhenomenexGeminiC18柱。

4.根据权利要求3所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法,其特征在于,所述有机相为甲醇。

5.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法,其特征在于,以有机相水溶液作为流动相时,流动相体积百分比为20%~60%。

6.根据权利要求5所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法,其特征在于,优选地,所述有机相水溶液中有机相所占体积百分数为30%。

7.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法,其特征在于,所述检测波长为235nm。

8.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法,其特征在于,所述柱温为30℃。

9.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法,其特征在于,所述流动相的流速为0.9~1.1ml/min,优选为1.0mL/min;和/或,所述色谱柱的柱温为

25℃~35℃,优选30℃。

10.根据权利要求1所述一种Molnupiravir药物含量及有关物质的检测方法,其特征在于,进样量为10~50μL。