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专利号: 2021113521350
申请人: 成都科建生物医药有限公司
专利类型:发明专利
专利状态:已下证
专利领域: 医学或兽医学;卫生学
更新日期:2025-03-29
缴费截止日期: 暂无
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摘要:

权利要求书:

1.一种阿霉素脂质体的制备装置,其特征在于:包括:同轴心的内水相管(1)、油相管(2)、外水相通道(3);

其中,

所述内水相管(1)的出口端位于油相管(2)内,所述油相管(2)的出口端位于外水相通道(3)内;

所述内水相管(1)的外径小于油相管(2)的内径,所述油相管(2)的外径小于外水相通道(3)的内径;

所述内水相管(1)内的内水相流向与外水相通道(3)内的外水相流向相同,且与油相管(2)内的油相流向相反。

2.根据权利要求1所述的阿霉素脂质体的制备装置,其特征在于:所述内水相管(1)、油相管(2)、外水相通道(3)并列设置多个,且一一对应;

多个内水相管(1)的进口端连通于同一内水相室(4),多个油相管(2)的进口端连通于同一油相室(5),多个外水相通道(3)的进口端连通于同一外水相室(6);

所述内水相室(4)、油相室(5)、外水相室(6)各自设有进料口,并适配蠕动泵。

3.根据权利要求2所述的阿霉素脂质体的制备装置,其特征在于:所述外水相室(6)位于内水相室(4)的上方,所述外水相室(6)内设有复合室(7),所述油相室(5)设于复合室(7)内;

所述外水相通道(3)贯穿复合室(7)的底部,对复合室(7)与外水相室(6)构成连通;

所述油相管(2)的顶端与油相室(5)连通、底端穿设于外水相通道(3)内;

所述内水相管(1)的底端与内水相室(4)连通、顶端穿设于油相管(2)内;

所述外水相室(6)的内腔、复合室(7)的外廓从上往下逐渐收束,呈圆台状;

所述外水相室(6)的进料口设置在上部,所述复合室(7)具有排料口(8)。

4.根据权利要求3所述的阿霉素脂质体的制备装置,其特征在于:所述内水相室(4)与外水相室(6)为一体式结构,呈漏斗状;

所述内水相室(4)与外水相室(6)的交界处设有分隔件(9),所述内水相室(4)的内壁具有对分隔件(9)构成支撑限位的环形阶(10);

所述分隔件(9)的上表面向下凹陷,为凹弧面;所述复合室(7)的外底面为向上凹陷的凹弧面;

所述分隔件(9)具有贯穿其上下表面,用于安装内水相管(1)的第一通孔。

5.根据权利要求4所述的阿霉素脂质体的制备装置,其特征在于:多个内水相管(1)的进口端连接于同一内水相基板(11),所述内水相管(1)与内水相基板(11)为一体式结构,所述内水相基板(11)被限位在分隔件(9)与环形阶(10)之间。

6.根据权利要求3到5中任意一项所述的阿霉素脂质体的制备装置,其特征在于:所述外水相室(6)、复合室(7)的顶部敞开,并通过同一顶盖(12)构成封闭;所述排料口(8)设于顶盖(12);

所述顶盖(12)具有供油相室(5)穿入的开口,所述油相室(5)的外周面具有对开口构成封闭的环形棱(13)。

7.根据权利要求6所述的阿霉素脂质体的制备装置,其特征在于:所述油相室(5)的外底面为凸弧面;

所述油相室(5)的底部具有贯穿其内外表面,用于穿设油相管(2)的第二通孔;

多个油相管(2)的进口端连接于同一油相基板(14),所述油相管(2)与油相基板(14)为一体式结构。

8.一种阿霉素脂质体的制备方法,其特征在于:采用权利要求2~7中任意一项所述的阿霉素脂质体的制备装置,并包括以下步骤:S1制备油相:将磷脂、胆固醇溶于无水乙醇,制成磷脂浓度为40~50g/L、胆固醇浓度为

15~20g/L的油相;

S2制备内水相:将盐酸、阿霉素溶于注射用水,制成PH为4、阿霉素浓度为8~10g/L的内水相;

S3制备外水相:将盐酸、葡萄糖溶于注射用水,制成PH为4、糖浓度为1000~1200mmol/L的外水相;

S4制备脂质体:将内水相注入内水相管(1)、油相注入油相管(2)、外水相注入外水相通道(3);并通过各相的蠕动泵调控内水相、油相、外水相的单位流量;使内水相从内水相管(1)的出口端溢出时,被油相管(2)中迎面而来的油相挤压裹挟,在油相中形成分散的水泡;

并使油相从油相管(2)的出口端溢出时,被外水相通道(3)中迎面而来的外水相挤压裹挟,在外水相中形成包裹着水泡的油泡;即可制得阿霉素脂质体。

9.根据权利要求8所述的阿霉素脂质体的制备方法,其特征在于:所述内水相、油相、外水相的单位流量之比为1:2~3:21。

10.根据权利要求8所述的阿霉素脂质体的制备方法,其特征在于:所述内水相管(1)的内径截面积、内水相管(1)的外径截面积、油相管(2)的内径截面积、油相管(2)的外径截面积、外水相通道(3)的内径截面积之比为1:1.1:1.5:1.6:3。