1.一种预防和治疗幽门螺杆菌感染的胃溶缓释片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1.益生菌制剂的制备:将罗伊乳杆菌、布拉酵母菌混合均匀,制得益生菌制剂;
所述罗伊乳杆菌、布拉酵母菌的质量比为8.5:2;
S2.中药提取物的制备:将头花蓼、甘草、黄连分别洗净,混合,粉碎,加入水中,加热至沸腾提取,过滤,重复1‑2次,合并滤液,浓缩,干燥,得到中药提取物;
所述头花蓼、甘草、黄连的质量比为(5‑10):(2‑5):(3‑7);
S3.发酵培养基的制备:将步骤S2中的中药提取物、可溶性碳源、氨基酸加入水中,混匀后调节pH值,灭菌,得到发酵培养基;
所述中药提取物、可溶性碳源、氨基酸、水的质量比为(7‑12):(5‑10):(2‑4):100;用PBS缓冲溶液调节pH值至6.7‑7.0;
S4.发酵益生菌组合物的制备:将步骤S1制得的益生菌制剂加入步骤S3制得的发酵培养基中,发酵,冷冻干燥,得到发酵益生菌组合物;
所述益生菌制剂和所述发酵培养基的质量比为(4‑7):(20‑30);所述发酵条件为36‑39℃,转速为300‑500r/min,发酵48‑72h;
S5.抗氧化维生素的制备:将维生素C、维生素E和维生素A混合均匀后粉碎,过筛,制得抗氧化维生素;
所述维生素C、维生素E和维生素A的质量比为(5‑10):(2‑4):(1‑3);
S6.铋剂的制备:将胶体次枸橼酸铋和碱式果胶酸铋钾混合均匀后粉碎,过筛,制得铋剂;
所述胶体次枸橼酸铋和碱式果胶酸铋钾的质量比为(3‑7):(2‑5);
S7.益生元的制备:将异麦芽低聚糖、木寡糖和果寡糖混合均匀后粉碎,过筛,制得益生元;
所述异麦芽低聚糖、木寡糖和果寡糖的质量比为(3‑5):(2‑4):(5‑7);
S8.短链脂肪酸的制备:将α‑硫辛酸、丁酸盐和异丁酸乙酯混合均匀后粉碎,过筛,制得短链脂肪酸;
所述α‑硫辛酸、丁酸盐和异丁酸乙酯的质量比为(1‑3):(5‑7):(3‑5);
S9.活性组合物的制备:将乳香胶、泽兰黄酮、步骤S4制得的发酵益生菌组合物、步骤S5制得的抗氧化维生素、步骤S6制得的铋剂、步骤S7制得的益生元、步骤S8制得的短链脂肪酸混合均匀,研细,过筛,压片,得到活性组合物片;
所述乳香胶、泽兰黄酮、发酵益生菌组合物、抗氧化维生素、铋剂、益生元、短链脂肪酸的质量比为(0.3‑0.6):(0.2‑0.5):(10‑15):(3‑5):(2‑5):(5‑7):(1‑3);
S10.预防和治疗幽门螺杆菌感染的胃溶缓释片的制备:将Ⅳ号胃溶聚丙烯酸树脂加入乙醇溶液中浸泡溶解后,加入羧甲基纤维素、聚乙二醇‑600、吐温‑80和滑石粉,搅拌均匀,过筛,得到包衣液;将步骤S9制得的活性组合物片加入包衣锅中,预热均匀,然后将所述包衣液均匀喷雾于转动的活性组合物片上,喷雾完毕后,吹冷风,干燥,得到预防和治疗幽门螺杆菌感染的胃溶缓释片;
所述Ⅳ号胃溶聚丙烯酸树脂、羧甲基纤维素、聚乙二醇‑600、吐温‑80和滑石粉的质量比为5:(5‑7):(0.5‑1.5):(0.01‑0.1):(0.1‑0.2);
所述活性组合物片和所述包衣液的质量比为10:(0.5‑1)。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤S2中所述沸腾提取时间为2‑4h。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤S3中所述可溶性碳源选自葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖、果糖、海藻糖、棉子糖和水溶性淀粉中的至少一种;所述氨基酸选自苯丙氨酸、甲硫氨酸、丝氨酸、赖氨酸、苏氨酸、甘氨酸、缬氨酸、色氨酸、亮氨酸、丙氨酸、半胱氨酸和异亮氨酸中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤S8中所述丁酸盐选自丁酸钠、丁酸钾、丁酸钙。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤S10中所述乙醇溶液为95%乙醇,所述浸泡时间为20‑30h;所述筛网目数为100‑200目;所述预热温度为40‑50℃,所述吹冷风时间为40‑60min。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,具体包括以下步骤:
S1.益生菌制剂的制备:将8.5重量份罗伊乳杆菌、2重量份布拉酵母菌混合均匀,制得益生菌制剂;
S2.中药提取物的制备:将5‑10重量份头花蓼、2‑5重量份甘草、3‑7重量份黄连分别洗净,混合,粉碎,加入水中,加热至沸腾提取2‑4h,过滤,重复1‑2次,合并滤液,浓缩,干燥,得到中药提取物;
S3.发酵培养基的制备:将7‑12重量份步骤S2中的中药提取物、5‑10重量份可溶性碳源、2‑4重量份氨基酸加入100重量份水中,用PBS缓冲溶液调节pH值至6.7‑7.0,灭菌,得到发酵培养基;
S4.发酵益生菌组合物的制备:将4‑7重量份步骤S1制得的益生菌制剂加入20‑30重量份步骤S3制得的发酵培养基中,在36‑39℃温度下,转速为300‑500r/min,发酵48‑72h,冷冻干燥,得到发酵益生菌组合物;
S5.抗氧化维生素的制备:将5‑10重量份维生素C、2‑4重量份维生素E和1‑3重量份维生素A混合均匀后粉碎,过筛,制得抗氧化维生素;
S6.铋剂的制备:将3‑7重量份胶体次枸橼酸铋和2‑5重量份碱式果胶酸铋钾混合均匀后粉碎,过筛,制得铋剂;
S7.益生元的制备:将3‑5重量份异麦芽低聚糖、2‑4重量份木寡糖和5‑7重量份果寡糖混合均匀后粉碎,过筛,制得益生元;
S8.短链脂肪酸的制备:将1‑3重量份α‑硫辛酸、5‑7重量份丁酸盐和3‑5重量份异丁酸乙酯混合均匀后粉碎,过筛,制得短链脂肪酸;
S9.活性组合物的制备:将0.3‑0.6重量份乳香胶、0.2‑0.5重量份泽兰黄酮、10‑15重量份步骤S4制得的发酵益生菌组合物、3‑5重量份步骤S5制得的抗氧化维生素、2‑5重量份步骤S6制得的铋剂、5‑7重量份步骤S7制得的益生元、1‑3重量份步骤S8制得的短链脂肪酸混合均匀,研细,过筛,压片,得到活性组合物片;
S10.预防和治疗幽门螺杆菌感染的胃溶缓释片的制备:将5重量份Ⅳ号胃溶聚丙烯酸树脂加入100重量份95%乙醇中浸泡20‑30h后,加入5‑7重量份羧甲基纤维素、0.5‑1.5重量份聚乙二醇‑600、0.01‑0.1重量份吐温‑80和0.1‑0.2重量份滑石粉,搅拌均匀,过100‑200目筛,得到包衣液;将10重量份步骤S9制得的活性组合物片加入包衣锅中,预热至40‑50℃,每隔1min启动包衣锅一次,然后将0.5‑1重量份包衣液均匀喷雾于转动的活性组合物片上,喷雾完毕后,吹冷风40‑60min,干燥,得到预防和治疗幽门螺杆菌感染的胃溶缓释片。
7.一种如权利要求1‑6任一项所述的制备方法制得的预防和治疗幽门螺杆菌感染的胃溶缓释片。